医用气体-氧气供应源

一般规定

    医用氧气气源应根据供应与需求模式的不同合理选择气源，进行组合。使用液氧类气源时，液氧会有蒸发损耗，若长时间 不用可能造成储量不足。而医用分子筛供应源鬻要一定的启动时 间，无法满足随时供应的要求，因此只能使用医用氧气钢瓶作为应 急备用气源。

    本条规定的数据源自ISO 7396 - 1中5.3.4条及ISO 15001规定。

    由于高压氧气快速流过碳钢管材存在着火灾的危险性较大，根据现行国家标准《深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术 规程》GB 16912—2008中8. 3款规定以及NFPA99C等国外有关 标准而制定本条。

    本条规定为强制性条文，系为防止主电源因故停止供电时 无法连续供应氧气。

    医用氧气作为一种重要的医用气体，其间断供应有可能会导致严重的医疗事故。因此医用氧气供应源、分子筛制氧机组的动 力供应必须设置备用。

    医用氧气为助燃性气体，设计时应考虑其排放对周围环境 安全的影响。

医用液氧贮罐供应源

    医用液氧贮罐作为低温储存容器应确保其安全可靠，因此只具备一种安全泄放设施是不够的，一般应设有两种安全泄放 方面的措施.

    由于医用液氧会吸收环境中热量而迅速汽化，体积大量增加，从而使密闭的管路段中压力升高产生危险，因此两个阀门之间有 凹槽、兜弯、上下翻高的地方，以及切断液氧管段的两个阀门间有可能积存液氧，则该管段必须设置安全泄放装置。

    由于目前的接口规格与液氮等液体一样，所以存在误接误装的危险，且国内曾出现过此类事故，因此提出此要求。保护设施可避免污物堵塞或污染充灌口。医用液氧贮罐的充装口应设置 在安全、方便位置，以防被撞，同时方便槽罐车进行灌注。

    由于医用液氧贮罐、汽化及调压装置的法兰等连接部位， 有时会出现泄漏的情况，因此要求设在空气流通场所。建议都设 置在室外。

医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源

    由于目前的接口规格与液氮等液体一样，存在误接误装的危险。且曾出现过此类事故，因此提出此要求。

医用氧气钢瓶汇流排供应源

    汇流排容量应是每组钢瓶容量均能满足计算流量和运行周期要求。由于医疗卫生机构规模不一样，每班操作人员的人数及更换气瓶的熟练程度也不一样而有所不同。

医用分子筛制氧机供应源

    作为医用气体系统建设方面的标准，本规范对医用分子 筛(PSA)制氧在医疗卫生机构内通过医用管道系统集中供应时的安全措施作出了规定，不涉及PSA制氧设备作为医疗设备注册以 及PSA产品气体在医疗用途等方面的要求。

    本部分主要依据《Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems》ISO 10083 :2006 标准，结合国内医院具体情况制定。该标准定义PSA产出气体为“富氧空气”( oxygen-enriched air),氧浓度为90%〜96%,并说明其在医 疗应用的范围及许可与否均由各国或地区自行确定。

    我国药典目前尚未收录PSA法产生的氧气条目，现行的管理 规定允许PSA制氧机在医院内部使用。医用PSA制氧及其产品 在医院的应用应以其最新规定为准。

由于分子筛制氧机的产品气体与空压机进气品质相关， 且分子筛有优先吸附水分、油分及麻醉排放废气的特性，吸附这些成分后会引起吸附性能逐渐降低，因此必须对其进气口作相应 规定。

    医用PSA制氧产品作为在医院现场生产的重要气体，其供应品质宜具有完善的实时监测。设置氧浓度及水分、一氧化碳 杂质的在线分析装置，是为了能够及时发现分子筛吸附性能的变化，从而及时釆取相应措施。

    分子筛制氧机在实际运行中有可能因电源供应、内部故障而影响到气体供应，这几条的规定是保证PSA氧气 源及其供氧品质稳定的必要保障措施。

    医院工作现场一般不具备国家对于气瓶充装规定的安全要求及人员培训、定期检查等条件，为避免医院因气瓶充装带来的 危险与危害，同时也减少富氧空气钢瓶与医用氧气钢瓶内残余气体混淆的可能，因此制定本条。